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工商時報【彭暄貽╱台北報導】

台灣微脂體(4152)宣布自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患;另,TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後<亦會在台收案,加速臨床試驗進行。

台微體表示,此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性21點:敗兵之淚質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥市玩輪盤切忌盲目地跟隨走勢圖場在2013年已達56億美元,估計2013~2020年間,以7.4%的複合增長率(CAGR)成長,2020年達到92億美元水準。

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